胃转流支架系统在脂肪肝临床研究中安全性和有效性表现良好，微创介入应用范围逐步扩大

4月20日, 由国家消化系统疾病临床医学研究中心、消化健康全国重点实验室、北京友谊消化疾病诊疗技术创新战略联盟、中华医学会消化内镜学分会微创减重治疗协作组主办的2024年全国内镜微创减重学术会议在山城重庆顺利召开。

糖吉医疗携代谢病内镜下介入疗法整体解决方案亮相,同来自全国各领域的医疗工作者一道分享交流代谢性疾病内镜治疗的新成果及新信息。上海交通大学附属第一人民医院消化科副主任、内镜中心(南)主任、上海医学会消化内镜学分会委员李百文教授以“胃转流支架系统治疗肥胖相关性NASH/NAFLD的临床研究探索”为题,深入系统地分享了其在肝脏疾病治疗领域的独特优势与显著成效,这一高质量的报告展示引起了与会专家们的热烈讨论。

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)包括单纯性脂肪肝、非酒精性脂肪肝炎(NASH)、肝硬化等肝脏疾病,在后期还会引起肝衰竭甚至肝癌等,不仅与代谢综合征、2型糖尿病、动脉硬化性心血管疾病密切相关,还可能导致死亡[1]。NAFLD已成为世界范围内常见的慢性肝病之一,全球患病率高达25%,肝脏特异性死亡率为0.77%,总死亡率为11.77%[2],且呈现出逐年上升的趋势。其中,约有20%的NAFLD患者会发展成NASH,全球受影响的成年人数量已超过1.15亿。

由于疾病的复杂性,主要围绕延缓、阻止、逆转疾病进展,改善临床结局等治疗目标展开。目前治疗的核心仍以减重为目标,方法上,除生活方式干预外,主要是手术治疗和药物治疗,尚无广泛用于临床的有效治疗手段。

越来越多的医学证据发现,有效持久的减重,可以减少全身炎症、脂质毒性和胰岛素抵抗,从而改善NAFLD/NASH。李百文教授表示:“胃转流支架系统为减重学科的发展开创了新的治疗路径,为患者提供了一种创伤小、易操作、不改变人体结构、轻松取出、可重复置入的治疗选择。越来越多的临床研究证实,该技术不仅具有确切的减重治疗效果,其对2型糖尿病、NAFLD同样具有积极的改善作用。”

“鉴于胃转流支架系统在临床上的出色表现,由上海交通大学医学院附属第一医院消化科主任、中华医学会肝脏病学会副主任委员、上海市肝病学会主任委员陆伦根教授团队牵头设置了专项临床研究课题——《胃转流支架系统研发及对非酒精性脂肪肝的临床转化研究》,旨在进一步深入研究该疗法在NAFLD的治疗机制、适应症范围以及长期疗效。值得欣喜的是,该项目已于2022年成功获批为上海申康医院发展中心的重点项目。”

目前的真实人体临床试验中,其主要疗效初步探索性研究结果显示:患者置入胃转流支架系统6个月后,除体重减轻外,肝脏脂肪含量降低,肝脏硬度、病理分期均得到下降、肝脏纤维化进程也得到了有效控制;从安全性分析结果来看,胃转流支架系统总体安全性表现良好,未观察到相关不良事件。

李百文教授表示,这些前期的积极治疗效果与安全性表现,为我们初步揭示了新技术在肝脏疾病治疗领域的潜力。未来,随着疾病的深入理解、临床实验的不断开展,新技术有望在肝脏疾病治疗领域发挥更加显著的作用,为更多患者带来福音。

首都医科大学附属北京友谊医院副院长、中华医学会消化病学分会常委李鹏教授、中日友好医院减重糖尿病健康管理中心主任、中日友好医院普外科代谢减重中心主任孟化教授在最后的点评也充分肯定了胃转流支架系统目前取得的试验成果,两位专家表示:从李百文教授的分享中可以看到,患者在临床试验中的治疗效果非常可观,且对于胃转流支架具有良好的耐受性,这为我们提供了新的治疗思路。两位专家呼吁,未来各位同仁应在临床实践中继续深入探索,以期胃转流支架系统能够尽快投入实际应用,为NAFLD/NASH患者带来真正的福音。

会议在与会专家们的热烈讨论中逐渐接近尾声。此次分享,让更多与会的专家直观清晰地了解到胃转流支架系统在NAFLD/NASH上的确切疗效,也为临床医生更好制定肝脏疾病治疗策略带来了新的启迪。未来,糖吉医疗将探索胃转流支架系统在临床应用中的更多可能性,同时加大研发与创新投入,为代谢性疾病患者带来更多全新的治疗选择。